科學監管趨嚴，精準檢測已成為化妝品企業生存與發展的核心競爭力。2025年8月28日，國家藥監局發布《關于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范》的通告，正式將《皮膚吸收體外試驗方法》等5項檢測方法納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節，新方法將于2026年3月1日起正式實施。

此次新增的皮膚吸收體外試驗方法（文章最后附上詳細內容），為化妝品安全性評價提供了更加科學、精準的技術支持，也對化妝品企業的研發和檢測能力提出了更高要求。

皮膚吸收體外試驗的重要性

皮膚吸收體外試驗作為此次新增的五項方法之一，在化妝品安全性評價中具有重要作用。該方法主要通過經皮膚吸收的模型研究物質透過皮膚的效率。

這項試驗能夠模擬化妝品成分在實際使用過程中的滲透和吸收情況，幫助評估成分的潛在安全風險，為產品安全性提供重要數據支持。通過體外皮膚吸收研究，企業可以更好地了解其產品成分的透皮特性，從而在產品研發階段優化配方，提高產品的安全性和有效性。

華溶透皮擴散系統的技術優勢

華溶自動透皮擴散系統TD-12AT PLUS和TD-12AT Pro、TD-24AT Pro是專門為透皮吸收研究設計的先進儀器。系統采用改良型Franz垂直擴散池，玻璃材質，傳熱性能好，固定1.77cm2釋放面積。

該系統具備精確的溫度控制系統，采用干加熱方式，加熱效率高，接收室和供體室溫度控制準確（偏差≤±0.5℃），確保實驗結果的可靠性和重復性。

華溶透皮擴散系統還配有自動排氣設計，確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表面完全與接收液接觸；以及自動取樣設計，從擴散池底部添加和吸取介質，可實現全通量取樣和部分取樣。

如何應對新規要求

面對即將實施的新規，化妝品企業需要盡快建立相應的檢測能力。華溶透皮擴散系統完全符合《美國藥典》和國內相關技術指導原則要求，是一種可靠、重復性好的半固體劑型釋放測定方法。

華溶儀器提供的嚴格3Q驗證服務（IQ、OQ、PQ），能夠幫助企業建立符合質量管理要求的檢測體系，確保實驗數據的準確性和可靠性。華溶透皮擴散系統適用于軟膏、貼劑、涂劑、膜劑和氣霧劑等制劑的藥物體外釋放和透皮實驗，能夠滿足多種化妝品劑型的研究需要。

華溶服務的全面性

華溶儀器不僅提供先進的設備，還提供完善的技術支持服務體系。通過電話、郵件、遠程接入和現場維護等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持。

隨著2026年3月1日新規實施日的臨近，領先的化妝品企業已開始布局高精度檢測設備。華溶透皮擴散系統憑借其精確的溫度控制、自動化的操作流程和完備的技術支持，為企業搭建了通往新規合規性的高速通道。

那些早早采用先進檢測技術的企業，將在化妝品行業新一輪洗牌中成為領跑者——他們不僅能夠規避合規風險，更將在產品安全性、功效性宣稱上贏得消費者的持久信任。

華溶儀器將繼續與行業同行，為化妝品企業提供先進的技術裝備和完善的服務支持，共同推動中國化妝品行業向更安全、更高質量的方向發展。